PCI歴のある2型DM、チカグレロルで心血管イベント減少
Bhatt DL, Steg PG, Mehta SR, Leiter LA, Simon T, Fox K, Held C, Andersson M, Himmelmann A, Ridderstråle W, Chen J, Song Y, Diaz R, Goto S, James SK, Ray KK, Parkhomenko AN, Kosiborod MN, McGuire DK, Harrington RA; THEMIS Steering Committee and Investigators. Ticagrelor in patients with diabetes and stable coronary artery disease with a history of previous percutaneous coronary intervention (THEMIS-PCI): a phase 3, placebo-controlled, randomised trial. Lancet. 2019 Sep 28;394(10204):1169-1180. doi: 10.1016/S0140-6736(19)31887-2. Epub 2019 Sep 1. PMID: 31484629.
19/9/1
Lancet
介入試験
42カ国、1,315施設の二重盲検第3相RCT（THEMIS）のPCI歴のあるサブグループ（THEMIS-PCI）、安定冠動脈疾患でPCI歴のある50歳以上の2型DM 11,154人、中央値3.3年
アスピリンにチカグレロル vs プラセボを追加
心血管死・心筋梗塞・脳卒中 7.3% vs 8.6%、HR 0.85（0.74-0.97）
心血管死 HR 0.96、全死亡 HR 0.88と差なし
TIMI大出血 2.0% vs 1.1%、HR 2.03、致死的出血・頭蓋内出血は差なし
正味の臨床的利益 9.3% vs 11.0%、HR 0.85
PCI歴のない人では効果なし
PCI歴のある2型DMで出血リスクが低ければ、アスピリンへのチカグレロル長期追加を考慮