NASHにセマグルチド、NASH消失も線維化は不変

Newsome PN, Buchholtz K, Cusi K, Linder M, Okanoue T, Ratziu V, Sanyal AJ, Sejling AS, Harrison SA; NN9931-4296 Investigators. A Placebo-Controlled Trial of Subcutaneous Semaglutide in Nonalcoholic Steatohepatitis. N Engl J Med. 2021 Mar 25;384(12):1113-1124. doi: 10.1056/NEJMoa2028395. Epub 2020 Nov 13. PMID: 33185364.

20/11/13

N Engl J Med

Pubmed

介入試験

国際共同、第2相二重盲検RCT、生検で確認した線維化F1〜F3のNASH 320人（F2〜F3 230人）、72週

線維化の悪化なくNASHが消失
・セマグルチド0.1mg 40%、0.2mg 36%、0.4mg 59%
・プラセボ 17%
線維化の改善 0.4mg 43% vs プラセボ 33%（p=0.48）
体重 -13% vs -1%
悪心 42% vs 11%、便秘 22% vs 12%、嘔吐 15% vs 2%
悪性腫瘍 3人（1%）vs 0人

GLP-1受容体作動薬でNASHは消失しやすいが、線維化への効果は示されず