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IGT、ナテグリニドでDM・心血管イベントは減らず

NAVIGATOR Study Group; Holman RR, Haffner SM, McMurray JJ, Bethel MA, Holzhauer B, Hua TA, Belenkov Y, Boolell M, Buse JB, Buckley BM, Chacra AR, Chiang FT, Charbonnel B, Chow CC, Davies MJ, Deedwania P, Diem P, Einhorn D, Fonseca V, Fulcher GR, Gaciong Z, Gaztambide S, Giles T, Horton E, Ilkova H, Jenssen T, Kahn SE, Krum H, Laakso M, Leiter LA, Levitt NS, Mareev V, Martinez F, Masson C, Mazzone T, Meaney E, Nesto R, Pan C, Prager R, Raptis SA, Rutten GE, Sandstroem H, Schaper F, Scheen A, Schmitz O, Sinay I, Soska V, Stender S, Tamás G, Tognoni G, Tuomilehto J, Villamil AS, Vozár J, Califf RM. Effect of nateglinide on the incidence of diabetes and cardiovascular events. N Engl J Med. 2010 Apr 22;362(16):1463-76. doi: 10.1056/NEJMoa1001122. Epub 2010 Mar 14. Erratum in: N Engl J Med. 2010 May 6;362(18):1748. PMID: 20228402.

10/3/14

N Engl J Med

介入試験

多国籍の二重盲検2×2要因RCT(NAVIGATOR)、心血管疾患またはリスク因子があるIGTの9,306人、DM発症の追跡は中央値5.0年
生活習慣の改善に加え、ナテグリニド(最大60mg 1日3回)vs プラセボ(バルサルタンとの比較も実施)で、
DM発症 36% vs 34%、HR 1.07(1.00-1.15)
心血管死・心筋梗塞・脳卒中・心不全入院 7.9% vs 8.3%、HR 0.94
不安定狭心症・血行再建を加えた複合 14.2% vs 15.2%、HR 0.93
低血糖が増加
IGTに速効型インスリン分泌促進薬を使っても、DM発症も心血管イベントも減らない

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