DM黄斑浮腫、ファリシマブは最長16週間隔でも有効
Wykoff CC, Abreu F, Adamis AP, Basu K, Eichenbaum DA, Haskova Z, Lin H, Loewenstein A, Mohan S, Pearce IA, Sakamoto T, Schlottmann PG, Silverman D, Sun JK, Wells JA, Willis JR, Tadayoni R; YOSEMITE and RHINE Investigators. Efficacy, durability, and safety of intravitreal faricimab with extended dosing up to every 16 weeks in patients with diabetic macular oedema (YOSEMITE and RHINE): two randomised, double-masked, phase 3 trials. Lancet. 2022 Feb 19;399(10326):741-755. doi: 10.1016/S0140-6736(22)00018-6. Epub 2022 Jan 24. PMID: 35085503.
22/1/24
Lancet
介入試験
世界353施設の二重盲検第3相非劣性RCT 2件（YOSEMITE・RHINE）、中心窩を含むDM黄斑浮腫で視力が低下した成人 1,891人、1年
抗Ang-2/VEGF-A二重特異性抗体ファリシマブ6.0mg 8週ごと vs ファリシマブ 個別に4〜16週間隔 vs アフリベルセプト2.0mg 8週ごとで、
1年後の視力の改善 YOSEMITE +10.7 vs +11.6 vs +10.9文字、RHINE +11.8 vs +10.8 vs +10.3文字で非劣性
眼の有害事象は同程度
ファリシマブは最長16週間隔の投与でも視力を改善し、治療負担を減らせる可能性