ASCVDのある2型DM、エルツグリフロジンは心血管で非劣性

Cannon CP, Pratley R, Dagogo-Jack S, Mancuso J, Huyck S, Masiukiewicz U, Charbonnel B, Frederich R, Gallo S, Cosentino F, Shih WJ, Gantz I, Terra SG, Cherney DZI, McGuire DK; VERTIS CV Investigators. Cardiovascular Outcomes with Ertugliflozin in Type 2 Diabetes. N Engl J Med. 2020 Oct 8;383(15):1425-1435. doi: 10.1056/NEJMoa2004967. Epub 2020 Sep 23. PMID: 32966714.

20/9/23

N Engl J Med

Pubmed

介入試験

多施設の二重盲検RCT（VERTIS CV）、動脈硬化性心血管疾患のある2型DM 8,246人、平均3.5年
エルツグリフロジン5mg・15mg vs プラセボで、
MACE 11.9% vs 11.9%、HR 0.97（0.85-1.11）で非劣性
心血管死・心不全入院 8.1% vs 9.1%、HR 0.88（0.75-1.03）で優越性なし
心血管死 HR 0.92
腎死・腎代替療法・血清Cr倍化 HR 0.81（0.63-1.04）
下肢切断 5mg 2.0%、15mg 2.1% vs 1.6%
エルツグリフロジンは心血管で安全だが、他のSGLT2阻害薬ほどの心不全・腎の利益は示せなかった