2型DMの進行したCKD、バルドキソロンでeGFRが上昇（BEAM）

Pergola PE, Raskin P, Toto RD, Meyer CJ, Huff JW, Grossman EB, Krauth M, Ruiz S, Audhya P, Christ-Schmidt H, Wittes J, Warnock DG; BEAM Study Investigators. Bardoxolone methyl and kidney function in CKD with type 2 diabetes. N Engl J Med. 2011 Jul 28;365(4):327-36. doi: 10.1056/NEJMoa1105351. Epub 2011 Jun 24. PMID: 21699484.

11/6/24

N Engl J Med

Pubmed

介入試験

米国、二重盲検第2相RCT（BEAM）、eGFR 20〜45の慢性腎臓病の2型DM 227人、52週間
抗酸化・抗炎症作用をもつバルドキソロンメチル25mg vs 75mg vs 150mg vs プラセボで、
24週のeGFR（プラセボ比）+8.2、+11.4、+10.4mL/分/1.73m²
52週も +5.8、+10.5、+9.3と持続
筋けいれん（用量依存）、低マグネシウム血症、ALTの軽度上昇、消化器症状が多い
バルドキソロンは2型DMのCKDのeGFRを上げる（その後の第3相BEACON試験で心不全が増え中止）