2型DMのステージ4 CKD、バルドキソロンで心不全増加

de Zeeuw D, Akizawa T, Audhya P, Bakris GL, Chin M, Christ-Schmidt H, Goldsberry A, Houser M, Krauth M, Lambers Heerspink HJ, McMurray JJ, Meyer CJ, Parving HH, Remuzzi G, Toto RD, Vaziri ND, Wanner C, Wittes J, Wrolstad D, Chertow GM; BEACON Trial Investigators. Bardoxolone methyl in type 2 diabetes and stage 4 chronic kidney disease. N Engl J Med. 2013 Dec 26;369(26):2492-503. doi: 10.1056/NEJMoa1306033. Epub 2013 Nov 9. PMID: 24206459; PMCID: PMC4496027.

13/11/9

N Engl J Med

Pubmed

介入試験

多国籍の二重盲検第3相RCT（BEACON）、eGFR 15〜30の2型DM 2,185人、中央値9カ月で早期中止
Nrf2活性化薬バルドキソロンメチル20mg vs プラセボで、
末期腎不全・心血管死 6% vs 6%、HR 0.98（0.70-1.37）
心不全による入院・死亡 96人 vs 55人、HR 1.83（1.32-2.55）
eGFR・血圧・UACRは上昇、体重は減少
進行したCKDの2型DMに、バルドキソロンは腎不全を減らさず心不全を増やす