2型DM、RAS阻害薬へのアリスキレン追加は有害（ALTITUDE）

Parving HH, Brenner BM, McMurray JJ, de Zeeuw D, Haffner SM, Solomon SD, Chaturvedi N, Persson F, Desai AS, Nicolaides M, Richard A, Xiang Z, Brunel P, Pfeffer MA; ALTITUDE Investigators. Cardiorenal end points in a trial of aliskiren for type 2 diabetes. N Engl J Med. 2012 Dec 6;367(23):2204-13. doi: 10.1056/NEJMoa1208799. Epub 2012 Nov 3. PMID: 23121378.

12/11/3

N Engl J Med

Pubmed

介入試験

多国籍の二重盲検RCT（ALTITUDE）、CKDまたは心血管疾患のある2型DM 8,561人、中央値32.9カ月
ACE阻害薬またはARBに、アリスキレン300mg vs プラセボを追加
心血管・腎の複合エンドポイント 18.3% vs 17.1%、HR 1.08（0.98-1.20）
血圧 -1.3/-0.6mmHg、UACRの低下は14ポイント大きい
高K血症（≧6mmol/L）11.2% vs 7.2%、低血圧 12.1% vs 8.3%
2回目の中間解析で早期中止
高リスクの2型DMで、RAS阻害薬へのアリスキレンの追加は勧められず、有害の可能性がある