2型DM、ロシグリタゾン追加で心不全・骨折が増加（RECORD）

Home PD, Pocock SJ, Beck-Nielsen H, Curtis PS, Gomis R, Hanefeld M, Jones NP, Komajda M, McMurray JJ; RECORD Study Team. Rosiglitazone evaluated for cardiovascular outcomes in oral agent combination therapy for type 2 diabetes (RECORD): a multicentre, randomised, open-label trial. Lancet. 2009 Jun 20;373(9681):2125-35. doi: 10.1016/S0140-6736(09)60953-3. Epub 2009 Jun 6. PMID: 19501900.

09/6/6

Lancet

Pubmed

介入試験

多施設のオープンラベル非劣性RCT（RECORD）、メトホルミンまたはSU薬の単剤で治療中の2型DM 4,447人、HbA1c 7.9%、平均5.5年
ロシグリタゾンを追加 vs メトホルミン＋SU薬の併用で、
心血管入院・心血管死 HR 0.99（0.85-1.16）で非劣性
心血管死 HR 0.84、心筋梗塞 HR 1.14、脳卒中 HR 0.72
心不全による入院・死亡 61人 vs 29人、HR 2.10（1.35-3.27）
上肢・下肢遠位の骨折が主に女性で増加
5年後のHbA1cはロシグリタゾン群で低い
ロシグリタゾンは心血管イベント全体は増やさないが、心不全と骨折（特に女性）を増やす