2型DM、アレグリタザルで用量依存的にHbA1c低下

Henry RR, Lincoff AM, Mudaliar S, Rabbia M, Chognot C, Herz M. Effect of the dual peroxisome proliferator-activated receptor-alpha/gamma agonist aleglitazar on risk of cardiovascular disease in patients with type 2 diabetes (SYNCHRONY): a phase II, randomised, dose-ranging study. Lancet. 2009 Jul 11;374(9684):126-35. doi: 10.1016/S0140-6736(09)60870-9. Epub 2009 Jun 8. PMID: 19515415.

09/6/8

Lancet

Pubmed

介入試験

7カ国、47施設の二重盲検第2相RCT（SYNCHRONY）、未治療または経口薬2剤以下の2型DM 332人、16週間
PPARα/γ作動薬アレグリタザル50〜600μg vs プラセボ、参照としてピオグリタゾン45mg（オープン）
HbA1c（プラセボ比）50μg -0.36%〜600μg -1.35%と用量依存的に低下
浮腫・血液希釈・体重増加も用量依存的
300μg未満では心不全なし、浮腫はプラセボと同程度、体重増加はピオグリタゾンより少ない（150μg +0.52 vs +1.06kg）
アレグリタザルは短期的には有効性と安全性のバランスが良好（その後の第3相試験は無効で中止）