1型DMリスク児への経口インスリン一次予防

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Ziegler AG, Achenbach P, Weiß A, et al. Efficacy of once-daily, high-dose, oral insulin immunotherapy in children genetically at risk for type 1 diabetes (POInT): a European, randomised, placebo-controlled, primary prevention trial. Lancet. Published online November 11, 2025. doi:10.1016/S0140-6736(25)01726-X

25/11/11

Lancet

Pubmed

介入試験

欧州5か国、POInT試験、RCT（一次予防）
遺伝的リスクを持つ生後4-7か月の乳児 1050人
経口インスリン vs プラセボで、
膵島自己抗体2種以上orDM発症は、HR 1.12（0.76-1.67）で有意差なし。

自己抗原ベースの治療（経口インスリン）が膵島自己免疫を予防する有効性を検証した初のRCT。