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1型DMへの幹細胞由来膵島「Zimislecel」臨床試験

Reichman TW, Markmann JF, Odorico J, et al. Stem Cell-Derived, Fully Differentiated Islets for Type 1 Diabetes. N Engl J Med. Published online June 20, 2025. doi:10.1056/NEJMoa2506549

25/6/20

N Engl J Med

介入試験

1型糖尿病患者を対象としたZimislecel(幹細胞由来の膵島細胞治療薬)第1/2相臨床試験
(FORWARD研究)

免疫抑制薬の投与下で、門脈静脈注入膵島細胞移植

12名すべて、HbA1c <7%、TIR >70%達成、インスリン使用量減少(平均92%減少)、10名はインスリン離脱。有害事象は一般的な膵島輸注手技および既存の免疫抑制薬療法と一致

研究中に2名が死亡。1名はクリプトコックス髄膜炎、もう1名は既存の神経認知機能障害の進行?

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