1型DMの高リスク近親者、テプリズマブで発症が約2年遅延
Herold KC, Bundy BN, Long SA, Bluestone JA, DiMeglio LA, Dufort MJ, Gitelman SE, Gottlieb PA, Krischer JP, Linsley PS, Marks JB, Moore W, Moran A, Rodriguez H, Russell WE, Schatz D, Skyler JS, Tsalikian E, Wherrett DK, Ziegler AG, Greenbaum CJ; Type 1 Diabetes TrialNet Study Group. An Anti-CD3 Antibody, Teplizumab, in Relatives at Risk for Type 1 Diabetes. N Engl J Med. 2019 Aug 15;381(7):603-613. doi: 10.1056/NEJMoa1902226. Epub 2019 Jun 9. Erratum in: N Engl J Med. 2020 Feb 6;382(6):586. doi: 10.1056/NEJMx190033. PMID: 31180194; PMCID: PMC6776880.
19/6/9
N Engl J Med
介入試験
米国・カナダ・ドイツ・豪州、二重盲検第2相RCT（TrialNet TN-10）、DMはないが発症リスクの高い1型DMの近親者 76人（18歳以下 72%）
抗CD3抗体テプリズマブ14日間 vs プラセボで、
1型DMの診断までの期間 中央値 48.4 vs 24.4カ月
DMの診断 43% vs 72%、HR 0.41（0.22-0.78）
年間の発症率 14.9% vs 35.9%
発疹・一過性のリンパ球減少
テプリズマブの1回の投与で、高リスクの人の1型DMの発症が遅れる