1型DMの高リスク児、加水分解乳で発症は減らず（TRIGR）
Writing Group for the TRIGR Study Group; Knip M, Åkerblom HK, Al Taji E, Becker D, Bruining J, Castano L, Danne T, de Beaufort C, Dosch HM, Dupre J, Fraser WD, Howard N, Ilonen J, Konrad D, Kordonouri O, Krischer JP, Lawson ML, Ludvigsson J, Madacsy L, Mahon JL, Ormisson A, Palmer JP, Pozzilli P, Savilahti E, Serrano-Rios M, Songini M, Taback S, Vaarala O, White NH, Virtanen SM, Wasikowa R. Effect of Hydrolyzed Infant Formula vs Conventional Formula on Risk of Type 1 Diabetes: The TRIGR Randomized Clinical Trial. JAMA. 2018 Jan 2;319(1):38-48. doi: 10.1001/jama.2017.19826. PMID: 29297078; PMCID: PMC5833549.
18/1/2
JAMA
介入試験
15カ国、78施設の二重盲検RCT（TRIGR）、HLAの疾患感受性があり第1度近親者に1型DMがいる新生児 2,159人、中央値11.5年追跡
母乳からの離乳時に高度加水分解カゼイン乳 vs 通常の牛乳ベースの人工乳で、
1型DMの発症 8.4% vs 7.6%、差 0.8%（-1.6〜3.2）、HR 1.1（0.8-1.5）
診断時の年齢 6.0 vs 5.8歳と差なし
有害事象は上気道感染が最多で差なし
1型DMの高リスク児の離乳に、加水分解乳を勧める根拠はない