1型DMの近親者、経口インスリンで発症を予防できず

Writing Committee for the Type 1 Diabetes TrialNet Oral Insulin Study Group; Krischer JP, Schatz DA, Bundy B, Skyler JS, Greenbaum CJ. Effect of Oral Insulin on Prevention of Diabetes in Relatives of Patients With Type 1 Diabetes: A Randomized Clinical Trial. JAMA. 2017 Nov 21;318(19):1891-1902. doi: 10.1001/jama.2017.17070. PMID: 29164254; PMCID: PMC5798455.

17/11/21

JAMA

Pubmed

介入試験

北米・欧州・豪州など9カ国のRCT（TrialNet）、膵島自己抗体が2つ以上陽性で耐糖能正常の1型DMの近親者 560人、年齢中央値8.2歳、中央値2.7年追跡
経口インスリン7.5mg/日 vs プラセボで、
主解析群（初期インスリン分泌が保たれた389人）のDM発症 28.5% vs 33%、HR 0.87（p=0.21）
初期インスリン分泌が低下した55人では 48.1% vs 70.3%、HR 0.45と発症が遅れた
全560人では HR 0.83（p=0.11）
試験に関連した有害事象はなし
自己抗体陽性の近親者に、経口インスリン7.5mg/日で1型DMの発症は予防できない