1型DMの小児、クローズドループで夜間血糖が改善

Hovorka R, Allen JM, Elleri D, Chassin LJ, Harris J, Xing D, Kollman C, Hovorka T, Larsen AM, Nodale M, De Palma A, Wilinska ME, Acerini CL, Dunger DB. Manual closed-loop insulin delivery in children and adolescents with type 1 diabetes: a phase 2 randomised crossover trial. Lancet. 2010 Feb 27;375(9716):743-51. doi: 10.1016/S0140-6736(09)61998-X. Epub 2010 Feb 4. PMID: 20138357.

10/2/4

Lancet

Pubmed

介入試験

英国、第2相のクロスオーバーRCT 3件（APCam01〜03）、5〜18歳の1型DM 19人、DM歴6.4年
15分ごとのCGMの値からアルゴリズムでインスリン注入速度を計算し、看護師がポンプを調整するクローズドループ vs 通常のポンプ設定（夜間）
個々の試験では主要評価項目（70〜144mg/dLの時間・70mg/dL以下の時間）に有意差なし
統合解析では目標範囲の時間 60% vs 40%（p=0.0022）
70mg/dL以下の時間 2.1% vs 4.1%（p=0.0304）
54mg/dL未満はクローズドループ 0件、通常治療 9件
クローズドループは、1型DMの小児の夜間低血糖を減らせる可能性