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1型DMの妊婦、CGMで新生児の予後が改善(CONCEPTT)

Feig DS, Donovan LE, Corcoy R, Murphy KE, Amiel SA, Hunt KF, Asztalos E, Barrett JFR, Sanchez JJ, de Leiva A, Hod M, Jovanovic L, Keely E, McManus R, Hutton EK, Meek CL, Stewart ZA, Wysocki T, O'Brien R, Ruedy K, Kollman C, Tomlinson G, Murphy HR; CONCEPTT Collaborative Group. Continuous glucose monitoring in pregnant women with type 1 diabetes (CONCEPTT): a multicentre international randomised controlled trial. Lancet. 2017 Nov 25;390(10110):2347-2359. doi: 10.1016/S0140-6736(17)32400-5. Epub 2017 Sep 15. Erratum in: Lancet. 2017 Nov 25;390(10110):2346. doi: 10.1016/S0140-6736(17)32712-5. PMID: 28923465; PMCID: PMC5713979.

17/9/15

Lancet

介入試験

カナダ・英国・スペイン・イタリア・アイルランド・米国、31施設のオープンラベルRCT(CONCEPTT)、強化インスリン療法中の1型DMの妊婦 215人(妊娠13週まで)と妊娠を計画中の女性 110人
血糖自己測定にCGMを追加 vs 血糖自己測定のみで、妊婦では
34週までのHbA1cの差 -0.19%(-0.34〜-0.03)
目標範囲の時間 68% vs 61%、高血糖の時間 27% vs 32%
重症低血糖 18件 vs 21件
LGA児 OR 0.51、24時間超のNICU入院 OR 0.48、新生児低血糖 OR 0.45、入院が1日短い
皮膚反応 48% vs 8%
妊娠を計画中の女性では効果なし
強化インスリン療法中の1型DMの妊婦には、全員にCGMを勧めるべき

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