1型DM、体重だけで設定するバイオニック膵臓でHbA1c低下
Bionic Pancreas Research Group; Russell SJ, Beck RW, Damiano ER, El-Khatib FH, Ruedy KJ, Balliro CA, Li Z, Calhoun P, Wadwa RP, Buckingham B, Zhou K, Daniels M, Raskin P, White PC, Lynch J, Pettus J, Hirsch IB, Goland R, Buse JB, Kruger D, Mauras N, Muir A, McGill JB, Cogen F, Weissberg-Benchell J, Sherwood JS, Castellanos LE, Hillard MA, Tuffaha M, Putman MS, Sands MY, Forlenza G, Slover R, Messer LH, Cobry E, Shah VN, Polsky S, Lal R, Ekhlaspour L, Hughes MS, Basina M, Hatipoglu B, Olansky L, Bhangoo A, Forghani N, Kashmiri H, Sutton F, Choudhary A, Penn J, Jafri R, Rayas M, Escaname E, Kerr C, Favela-Prezas R, Boeder S, Trikudanathan S, Williams KM, Leibel N, Kirkman MS, Bergamo K, Klein KR, Dostou JM, Machineni S, Young LA, Diner JC, Bhan A, Jones JK, Benson M, Bird K, Englert K, Permuy J, Cossen K, Felner E, Salam M, Silverstein JM, Adamson S, Cedeno A, Meighan S, Dauber A. Multicenter, Randomized Trial of a Bionic Pancreas in Type 1 Diabetes. N Engl J Med. 2022 Sep 29;387(13):1161-1172. doi: 10.1056/NEJMoa2205225. PMID: 36170500; PMCID: PMC10028490.
22/9/29
N Engl J Med
介入試験
米国、多施設RCT、6〜79歳の1型DM 326人、13週間
体重だけで初期設定し、カーボカウントなしで食事を知らせるだけのバイオニック膵臓（インスリン単独）vs 標準ケア（リアルタイムCGMを使う任意のインスリン療法）で、
HbA1c 7.9→7.3% vs 7.7→7.7%、差 -0.5%
54mg/dL未満の時間は差なし（非劣性）
重症低血糖（100人年あたり）17.7 vs 10.8件（p=0.39）
DKAなし
体重だけで始められ、カーボカウント不要のバイオニック膵臓で1型DMの血糖が改善