1型DM、デグルデクで夜間低血糖が25%減少
Heller S, Buse J, Fisher M, Garg S, Marre M, Merker L, Renard E, Russell-Jones D, Philotheou A, Francisco AM, Pei H, Bode B; BEGIN Basal-Bolus Type 1 Trial Investigators. Insulin degludec, an ultra-longacting basal insulin, versus insulin glargine in basal-bolus treatment with mealtime insulin aspart in type 1 diabetes (BEGIN Basal-Bolus Type 1): a phase 3, randomised, open-label, treat-to-target non-inferiority trial. Lancet. 2012 Apr 21;379(9825):1489-97. doi: 10.1016/S0140-6736(12)60204-9. PMID: 22521071.
12/4/21
Lancet
介入試験
6カ国、79施設のオープンラベル第3相非劣性RCT（BEGIN Basal-Bolus Type 1）、強化インスリン療法を1年以上行っているHbA1c≦10%の1型DM 629人、52週間
インスリンアスパルト（毎食前）に併用して、デグルデク vs グラルギン（1日1回）で、
HbA1c -0.40% vs -0.39%、差 -0.01%で非劣性
HbA1c<7%の達成 40% vs 43%
低血糖（1人年あたり）42.5 vs 40.2件、比 1.07
夜間低血糖 4.41 vs 5.86件、比 0.75（0.59-0.96）
1型DMで、デグルデクはグラルギンと同等の血糖効果で夜間低血糖が少ない