1型DM、ソタグリフロジンでHbA1c低下もDKA増加

Garg SK, Henry RR, Banks P, Buse JB, Davies MJ, Fulcher GR, Pozzilli P, Gesty-Palmer D, Lapuerta P, Simó R, Danne T, McGuire DK, Kushner JA, Peters A, Strumph P. Effects of Sotagliflozin Added to Insulin in Patients with Type 1 Diabetes. N Engl J Med. 2017 Dec 14;377(24):2337-2348. doi: 10.1056/NEJMoa1708337. Epub 2017 Sep 13. PMID: 28899222.

17/9/13

N Engl J Med

Pubmed

介入試験

世界133施設の二重盲検第3相RCT（inTandem3）、インスリン（ポンプまたは注射）で治療中の1型DM 1,402人、24週間
SGLT1/2阻害薬ソタグリフロジン400mg vs プラセボで、
重症低血糖・DKAなしでHbA1c<7.0%を達成 28.6% vs 15.2%
HbA1c -0.46%、体重 -2.98kg、収縮期血圧 -3.5mmHg、追加インスリン -2.8単位/日（プラセボ比）
重症低血糖 3.0% vs 2.4%、55mg/dL以下の低血糖は少ない
DKA 3.0% vs 0.6%
1型DMにSGLT阻害薬を追加すると血糖・体重は改善するが、DKAが増える