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1型DM、カンデサルタンで網膜症の発症がやや減少(DIRECT)

Chaturvedi N, Porta M, Klein R, Orchard T, Fuller J, Parving HH, Bilous R, Sjølie AK; DIRECT Programme Study Group. Effect of candesartan on prevention (DIRECT-Prevent 1) and progression (DIRECT-Protect 1) of retinopathy in type 1 diabetes: randomised, placebo-controlled trials. Lancet. 2008 Oct 18;372(9647):1394-402. doi: 10.1016/S0140-6736(08)61412-9. Epub 2008 Sep 25. PMID: 18823656.

08/9/25

Lancet

介入試験

309施設の二重盲検RCT 2件、正常血圧・正常アルブミン尿の1型DM、網膜症なし 1,421人(DIRECT-Prevent 1)と網膜症あり 1,905人(DIRECT-Protect 1)
カンデサルタン16→32mg/日 vs プラセボで、
網膜症の発症(ETDRSで2段階以上の悪化)25% vs 31%、HR 0.82(0.67-1.00、p=0.0508)
3段階以上の悪化での発症(事後解析)HR 0.65(0.48-0.87)
網膜症の進行 13% vs 13%、HR 1.02(0.80-1.31)
有害事象は差なし
カンデサルタンは1型DMの網膜症の発症を減らす可能性があるが、進行は抑えない

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