高リスクの2型DM、デグルデクは心血管でグラルギン並み

Marso SP, McGuire DK, Zinman B, Poulter NR, Emerson SS, Pieber TR, Pratley RE, Haahr PM, Lange M, Brown-Frandsen K, Moses A, Skibsted S, Kvist K, Buse JB; DEVOTE Study Group. Efficacy and Safety of Degludec versus Glargine in Type 2 Diabetes. N Engl J Med. 2017 Aug 24;377(8):723-732. doi: 10.1056/NEJMoa1615692. Epub 2017 Jun 12. PMID: 28605603; PMCID: PMC5731244.

17/6/12

N Engl J Med

Pubmed

介入試験

多国籍の二重盲検RCT（DEVOTE）、心血管イベントのリスクが高い2型DM 7,637人（心血管疾患・CKDあり 85.2%）、平均65.0歳、DM歴16.4年、HbA1c 8.4%
デグルデク vs グラルギンU100（夕食〜眠前に1日1回）で、
心血管死・非致死的心筋梗塞・非致死的脳卒中 8.5% vs 9.3%、HR 0.91（0.78-1.06）で非劣性
24カ月のHbA1c 7.5% vs 7.5%、空腹時血糖 128 vs 136mg/dL
重症低血糖 4.9% vs 6.6%、発生率比 0.60
有害事象は同程度
心血管高リスクの2型DMで、デグルデクは心血管安全性がグラルギンと同等で、重症低血糖が少ない