経口PCSK9阻害薬EnlicitideがFHのLDLを大幅低下

★★

Ballantyne CM, Gellis L, Tardif JC, et al. Efficacy and Safety of Oral PCSK9 Inhibitor Enlicitide in Adults With Heterozygous Familial Hypercholesterolemia: A Randomized Clinical Trial. JAMA. Published online November 9, 2025. doi:10.1001/jama.2025.20620

25/11/9

JAMA

Pubmed

介入試験

多施設第3相RCT、17カ国
ヘテロ接合型家族性高コレステロール血症（HeFH）の成人303人（スタチン使用者）

経口PCSK9阻害薬Enlicitide 20mg vs プラセボで、
24週後のLDL-Cの平均変化率は、
-58.2% vs 2.6%で、群間差-59.4%（-65.6, -53.2）と大幅に改善
忍容性も高い

経口でこの効果は画期的。注射剤がネックだったPCSK9阻害のブレイクスルーになる？