経口GLP-1作動薬オルフォルグリプロンで血糖・体重改善
Frias JP, Hsia S, Eyde S, Liu R, Ma X, Konig M, Kazda C, Mather KJ, Haupt A, Pratt E, Robins D. Efficacy and safety of oral orforglipron in patients with type 2 diabetes: a multicentre, randomised, dose-response, phase 2 study. Lancet. 2023 Aug 5;402(10400):472-483. doi: 10.1016/S0140-6736(23)01302-8. Epub 2023 Jun 24. Erratum in: Lancet. 2023 Sep 2;402(10404):774. doi: 10.1016/S0140-6736(23)01811-1. Erratum in: Lancet. 2024 Jun 29;403(10446):2786. doi: 10.1016/S0140-6736(24)01314-X. PMID: 37369232.
23/6/24
Lancet
介入試験
米国・ハンガリー・ポーランド・スロバキア、45施設の二重盲検第2相RCT、食事・運動またはメトホルミンでHbA1c 7.0〜10.5%の2型DM 383人、平均58.9歳、BMI 35.2、HbA1c 8.1%、26週間
非ペプチドの経口GLP-1受容体作動薬オルフォルグリプロン3〜45mg 1日1回（飲食の制限なし）vs デュラグルチド1.5mg 週1回 vs プラセボで、
HbA1c 最大 -2.10%（プラセボ比 -1.67%）vs -1.10% vs -0.43%
体重 最大 -10.1kg vs -3.9kg vs -2.2kg
消化器症状 44.1〜70.4% vs 34.0% vs 18.2%、主に軽度〜中等度
重症低血糖なし
食事の制限なく飲める経口GLP-1受容体作動薬は、注射薬や経口セマグルチドの代わりになりうる