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日本人

★★★

経口オルホルグリプロン、日本人肥満症での第3相RCT

Yokote K, Yamauchi T, Shingaki T, Chin R, Oura T, Nagai Y, Shimomura I, Kadowaki T. Efficacy and safety of oral orforglipron in Japanese participants with obesity disease (ATTAIN-J): a double-blind, randomised, placebo-controlled, parallel-group, phase 3 trial. Lancet Diabetes Endocrinol. 2026 Oct 30:S2213-8587(26)00232-9. doi: 10.1016/S2213-8587(26)00232-9. Epub ahead of print. PMID: 42962687.

26/10/30

Lancet Diabetes Endo

介入試験

ATTAIN-J試験
日本16施設、第3相二重盲検RCT(72週)、肥満症 238人(2型DM 23%)、平均54歳、男性61%、体重87.9kg、BMI 32.2

オルホルグリプロン6mg/12mg/36mg vs プラセボで、
・体重 −5.9%/−8.7%/−7.9% vs −0.6%
・内臓脂肪面積 −48/−52/−49cm² vs −7cm²
・2型DMのHbA1c −1.3%/−1.4%/−1.8% vs −0.1%
・有害事象による中止 6mgで10%、36mgで28%

日本人データ。36mgでは中止も約3割あるので、日本人では6mgでもよいのかも。
そろそろ承認されそう。。。

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