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検診発見2型DMへの早期多因子介入、心血管で有意差なし(ADDITION-Europe)

Griffin SJ, Borch-Johnsen K, Davies MJ, Khunti K, Rutten GE, Sandbæk A, Sharp SJ, Simmons RK, van den Donk M, Wareham NJ, Lauritzen T. Effect of early intensive multifactorial therapy on 5-year cardiovascular outcomes in individuals with type 2 diabetes detected by screening (ADDITION-Europe): a cluster-randomised trial. Lancet. 2011 Jul 9;378(9786):156-67. doi: 10.1016/S0140-6736(11)60698-3. Epub 2011 Jun 24. Erratum in: Lancet. 2012 Mar 3;379(9818):804. PMID: 21705063; PMCID: PMC3136726.

11/6/24

Lancet

介入試験

デンマーク・オランダ・英国の343診療所のクラスターRCT(ADDITION-Europe)、検診で見つかった2型DM 3,057人、平均60.3歳、平均5.3年追跡

早期の多因子強化療法 vs 通常治療で、
HbA1c・コレステロール・血圧の改善は強化療法でわずかに大きい
初回心血管イベント 7.2% vs 8.5%、HR 0.83(0.65-1.05)
全死亡 6.2% vs 6.7%、HR 0.91(0.69-1.21)

心血管イベント・死亡はわずかに少ない傾向も有意差なし

Steno-2ほどの差が出なかったのは、通常治療群も十分よく管理されていたからだと思われます。「通常治療の質が上がると強化療法の上乗せは小さくなる」という、最近の試験に共通する構図ですね。

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