日本人
日本人2型DMへの多因子強化療法の試験デザイン（J-DOIT3）
Ueki K, Sasako T, Kato M, Okazaki Y, Okahata S, Katsuyama H, Haraguchi M, Morita A, Ohashi K, Hara K, Morise A, Izumi K, Ohashi Y, Noda M, Kadowaki T; J-DOIT3 Study Group. Design of and rationale for the Japan Diabetes Optimal Integrated Treatment study for 3 major risk factors of cardiovascular diseases (J-DOIT3): a multicenter, open-label, randomized, parallel-group trial. BMJ Open Diabetes Res Care. 2016 Jan 25;4(1):e000123. doi: 10.1136/bmjdrc-2015-000123. Erratum in: BMJ Open Diabetes Res Care. 2016 Feb 05;4(1):e000123corr1. doi: 10.1136/bmjdrc-2015-000123corr1. PMID: 26843962; PMCID: PMC4731753.
16/1/25
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介入試験
日本、81施設の多施設オープンラベルRCT（J-DOIT3）のデザイン論文、高血圧・脂質異常症のある2型DM 2,542人（各群1,271人）、平均HbA1c 8.0%、罹病期間8.3年
強化療法 vs 従来療法の目標値
・HbA1c <6.2% vs <6.9%
・血圧 <120/75 vs <130/80mmHg
・LDL <80（既往ありは<70） vs <120（既往ありは<100）mg/dL
主要評価項目は心血管イベントまたは全死亡
デザイン論文なので結果はありませんが、日本人で血糖・血圧・脂質をここまで厳しく下げる試験は貴重です。ただオープンラベルで、強化療法群は受診回数や医師の関わりも多くなる点は、結果を読むときに意識しておきたいところ。