日本人
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日本人高齢者へのルセフィRCT
Takahashi Y, Hayashi M, Kato T, Horikawa Y, Tsunekawa S, Kuwata H, Seino Y, Ogata R, Murotani K, Yabe D; BALLAST Study Group. BALLAST study: A multicentre, open-label, randomized-controlled, 52-week clinical trial of the efficacy and safety of luseogliflozin in older Japanese adults with type 2 diabetes receiving leucine-enriched amino acid supplementation and physical exercise programme. Diabetes Obes Metab. 2026 Jan 21. doi: 10.1111/dom.70494. Epub ahead of print. PMID: 41560588.
26/1/21
Diabetes Obes Metab
介入試験
日本、BALLAST試験、52週間のオープンラベルRCT
65歳以上の日本人2型糖尿病患者 77人、アミノ酸サプリ＋運動療法を併用
平均75歳、男性58%、DM病歴10年、A1c 7.0、BMI 10.1、eGFR 62
ルセオグリフロジン 2.5mg vs 対照群（非投与）52週後、
・HbA1c：ルセオ群で 0.36%（0.12-0.61）有意に低下
・体重：ルセオ群で 1.15kg（0.17-2.13）有意に減少
・骨格筋指数(SMI)：両群間で有意差なし（-0.09 kg/m²）
・握力・立ち上がりテスト：両群間で有意差なし
「高齢者へのSGLT2阻害薬投与は、サルコペニア（筋肉減少）の進行が懸念されるが、十分なタンパク質と運動で筋肉量減少を抑えられる可能性」
A1c 7%、腎機能正常の75歳高齢者にSGLT2i使うのか｡｡｡
