新規発症の1型DM小児、CSIIは頻回注射に優らず
Blair JC, McKay A, Ridyard C, Thornborough K, Bedson E, Peak M, Didi M, Annan F, Gregory JW, Hughes DA, Gamble C; SCIPI investigators. Continuous subcutaneous insulin infusion versus multiple daily injection regimens in children and young people at diagnosis of type 1 diabetes: pragmatic randomised controlled trial and economic evaluation. BMJ. 2019 Apr 3;365:l1226. doi: 10.1136/bmj.l1226. PMID: 30944112; PMCID: PMC6446076.
19/4/3
BMJ
介入試験
英国、15の小児DM施設の実践的オープンラベルRCT（SCIPI）、新たに1型DMと診断された7カ月〜15歳の小児 293人、1年
診断から14日以内にCSII vs 頻回注射を開始
12カ月のHbA1c 7.7% vs 7.5%（60.9 vs 58.5mmol/mol）、差 2.4mmol/molと臨床的に意味のある差なし
HbA1c<7.5%の達成 46% vs 55%と両群とも低い
重症低血糖・DKAは両群ともまれ
親が評価したQOLはCSIIで良好、子ども自身の評価は差なし
CSIIは1人あたり1,863ポンド高く、QALYの上乗せなし
診断後1年間、小児の1型DMでCSIIの臨床的な利点はなく、費用対効果もない