新規発症の1型DM、IL-1阻害薬でβ細胞機能は保てず
Moran A, Bundy B, Becker DJ, DiMeglio LA, Gitelman SE, Goland R, Greenbaum CJ, Herold KC, Marks JB, Raskin P, Sanda S, Schatz D, Wherrett DK, Wilson DM, Krischer JP, Skyler JS; Type 1 Diabetes TrialNet Canakinumab Study Group; Pickersgill L, de Koning E, Ziegler AG, Böehm B, Badenhoop K, Schloot N, Bak JF, Pozzilli P, Mauricio D, Donath MY, Castaño L, Wägner A, Lervang HH, Perrild H, Mandrup-Poulsen T; AIDA Study Group. Interleukin-1 antagonism in type 1 diabetes of recent onset: two multicentre, randomised, double-blind, placebo-controlled trials. Lancet. 2013 Jun 1;381(9881):1905-15. doi: 10.1016/S0140-6736(13)60023-9. Epub 2013 Apr 5. PMID: 23562090; PMCID: PMC3827771.
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Lancet
介入試験
米国・カナダ（カナキヌマブ）と欧州（アナキンラ）、多施設の二重盲検RCT 2件、食事負荷でCペプチド≧0.2nmol/Lの新規発症の1型DM 各69人
抗IL-1β抗体カナキヌマブ2mg/kg 毎月 vs プラセボ（12カ月、6〜45歳）
IL-1受容体拮抗薬アナキンラ100mg 毎日 vs プラセボ（9カ月、18〜35歳）
CペプチドAUCの差 カナキヌマブ 0.01nmol/L、アナキンラ 0.02nmol/Lと差なし
アナキンラでは注射部位反応が多い
IL-1阻害薬の単剤では新規発症の1型DMのβ細胞機能は保てず、獲得免疫を標的とする治療との併用が課題