新規発症の1型DM、GAD-alumでインスリン分泌低下が軽減

Ludvigsson J, Faresjö M, Hjorth M, Axelsson S, Chéramy M, Pihl M, Vaarala O, Forsander G, Ivarsson S, Johansson C, Lindh A, Nilsson NO, Aman J, Ortqvist E, Zerhouni P, Casas R. GAD treatment and insulin secretion in recent-onset type 1 diabetes. N Engl J Med. 2008 Oct 30;359(18):1909-20. doi: 10.1056/NEJMoa0804328. Epub 2008 Oct 8. PMID: 18843118.

08/10/8

N Engl J Med

Pubmed

介入試験

スウェーデン、二重盲検RCT、診断から18カ月以内でGAD抗体陽性、空腹時Cペプチド＞0.1nmol/Lの10〜18歳の1型DM 70人、30カ月
GAD-alum 20μg（1日目と30日目に皮下注）vs プラセボ（alum）で、
15カ月の空腹時Cペプチドの変化（主要評価項目）は差なし
30カ月の空腹時Cペプチドの低下 -0.21 vs -0.27nmol/L
食事負荷のCペプチドAUCの低下 -0.72 vs -1.02nmol/L・2時間
診断から6カ月以上たって治療した人では効果なし
インスリン必要量は変化なし、有害事象は軽度で同程度
GAD-alumは発症早期の1型DMの残存インスリン分泌を保つ可能性がある（その後の大規模試験では無効）