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新規発症の1型DM、GAD-alumでβ細胞機能は保てず

Ludvigsson J, Krisky D, Casas R, Battelino T, Castaño L, Greening J, Kordonouri O, Otonkoski T, Pozzilli P, Robert JJ, Veeze HJ, Palmer J, Samuelsson U, Elding Larsson H, Åman J, Kärdell G, Neiderud Helsingborg J, Lundström G, Albinsson E, Carlsson A, Nordvall M, Fors H, Arvidsson CG, Edvardson S, Hanås R, Larsson K, Rathsman B, Forsgren H, Desaix H, Forsander G, Nilsson NÖ, Åkesson CG, Keskinen P, Veijola R, Talvitie T, Raile K, Kapellen T, Burger W, Neu A, Engelsberger I, Heidtmann B, Bechtold S, Leslie D, Chiarelli F, Cicognani A, Chiumello G, Cerutti F, Zuccotti GV, Gomez Gila A, Rica I, Barrio R, Clemente M, López Garcia MJ, Rodriguez M, Gonzalez I, Lopez JP, Oyarzabal M, Reeser HM, Nuboer R, Stouthart P, Bratina N, Bratanic N, de Kerdanet M, Weill J, Ser N, Barat P, Bertrand AM, Carel JC, Reynaud R, Coutant R, Baron S. GAD65 antigen therapy in recently diagnosed type 1 diabetes mellitus. N Engl J Med. 2012 Feb 2;366(5):433-42. doi: 10.1056/NEJMoa1107096. PMID: 22296077.

12/2/2

N Engl J Med

介入試験

欧州、多施設の第3相RCT、診断から3カ月以内でGAD抗体陽性、空腹時Cペプチド>0.1nmol/Lの10〜20歳の1型DM 334人、15カ月
GAD-alum 4回 vs GAD-alum 2回+プラセボ2回 vs プラセボ4回で、
食事負荷後のCペプチドは全群で同程度に低下、実薬群とプラセボで差なし(p=0.10)
インスリン量・HbA1c・低血糖も差なし
有害事象はまれで軽度
GAD-alumで、新規発症の1型DMのβ細胞機能の低下は防げない

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