新規発症の1型DM、DiaPep277でインスリン分泌が保たれる

Raz I, Elias D, Avron A, Tamir M, Metzger M, Cohen IR. Beta-cell function in new-onset type 1 diabetes and immunomodulation with a heat-shock protein peptide (DiaPep277): a randomised, double-blind, phase II trial. Lancet. 2001 Nov 24;358(9295):1749-53. doi: 10.1016/S0140-6736(01)06801-5. PMID: 11734230.

01/11/24

Lancet

Pubmed

介入試験

イスラエル、二重盲検の第2相RCT、発症6カ月以内でCペプチド＞0.1nmol/Lの1型DM 35人、10カ月
熱ショック蛋白質60由来のペプチドDiaPep277 vs プラセボを、開始時・1カ月・6カ月に皮下注射
10カ月後のCペプチド 0.93 vs 0.26nmol/L（p=0.039）
インスリン必要量 0.43 vs 0.67単位/kg
HbA1cは両群とも約7%
T細胞がTh2優位に変化、有害事象なし
小規模だが、DiaPep277は新規発症の1型DMのインスリン分泌を保つ可能性