新規発症の1型DM、抗CD3抗体でインスリン量の増加抑制
Keymeulen B, Vandemeulebroucke E, Ziegler AG, Mathieu C, Kaufman L, Hale G, Gorus F, Goldman M, Walter M, Candon S, Schandene L, Crenier L, De Block C, Seigneurin JM, De Pauw P, Pierard D, Weets I, Rebello P, Bird P, Berrie E, Frewin M, Waldmann H, Bach JF, Pipeleers D, Chatenoud L. Insulin needs after CD3-antibody therapy in new-onset type 1 diabetes. N Engl J Med. 2005 Jun 23;352(25):2598-608. doi: 10.1056/NEJMoa043980. PMID: 15972866.
05/6/23
N Engl J Med
介入試験
ベルギー・ドイツ、多施設の第2相RCT、新規発症の1型DM 80人、18カ月
ヒト化抗CD3抗体ChAglyCD3（オテリキシズマブ）6日間 vs プラセボで、
6・12・18カ月のβ細胞機能はChAglyCD3で保たれ、プラセボではインスリン量が増加
もともとβ細胞機能が保たれていた人（上位半分）では、18カ月のインスリン量 0.22 vs 0.61単位/kg/日
同じ集団で、インスリン≦0.25単位/kg/日の人 75% vs 0%
中等度のインフルエンザ様症状、一過性のEBウイルス感染症状
抗CD3抗体の短期投与で、新規発症の1型DMのβ細胞機能が少なくとも18カ月保たれる