新規発症の1型DM、ゴリムマブでインスリン分泌を保持

Quattrin T, Haller MJ, Steck AK, Felner EI, Li Y, Xia Y, Leu JH, Zoka R, Hedrick JA, Rigby MR, Vercruysse F; T1GER Study Investigators. Golimumab and Beta-Cell Function in Youth with New-Onset Type 1 Diabetes. N Engl J Med. 2020 Nov 19;383(21):2007-2017. doi: 10.1056/NEJMoa2006136. PMID: 33207093.

20/11/19

N Engl J Med

Pubmed

介入試験

米国、多施設の二重盲検第2相RCT（T1GER）、新たに診断されたステージ3の1型DM 84人、6〜21歳、52週間
抗TNFα抗体ゴリムマブ皮下注 vs プラセボで、
52週の食事負荷4時間のCペプチドAUC 0.64 vs 0.43pmol/mL
HbA1cは両群とも良好で差なし、インスリン使用量はゴリムマブで少ない
部分寛解（IDAA1c≦9）43% vs 7%
低血糖の回数は差なし、有害事象として報告された低血糖 23% vs 7%
ゴリムマブは、新規発症の1型DMのインスリン分泌を保ちインスリン必要量を減らす