抗胸腺細胞グロブリンが1型DMのβ細胞機能低下を抑制

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Mathieu C, Wych J, Hendriks AEJ, et al. Minimum effective low dose of antithymocyte globulin in people aged 5-25 years with recent-onset stage 3 type 1 diabetes (MELD-ATG): a phase 2, multicentre, double-blind, randomised, placebo-controlled, adaptive dose-ranging trial. Lancet. Published online September 18, 2025. doi:10.1016/S0140-6736(25)01674-5

25/9/18

Lancet

Pubmed

介入試験

MELD-ATG試験
第2相、多施設共同、二重盲検、プラセボ対照、

発症後3–9週以内のステージ3 1型糖尿病患者
（年齢5–25歳、Cペプチド ≥0.2 nmol/L、自己抗体陽性）

抗胸腺細胞グロブリン（ATG）を2日間点滴静注 vs. プラセボ
12か月時点での混合食負荷試験（MMTT）によるCペプチド曲線下面積

プラセボ: 0.411に対して、
ATG 2.5 mg/kg: 0.535 （差0.124, 95%CI 0.043–0.205, p=0.0028）
ATG 0.5 mg/kg: 0.513 （差0.102, 95%CI 0.021–0.183, p=0.014）
と、β細胞機能の低下を抑制した。

0.5 mg/kgは有効性と安全性のバランスが良い