思春期・若年の1型DM、新しいHCLで高血糖の時間が減少
Bergenstal RM, Nimri R, Beck RW, Criego A, Laffel L, Schatz D, Battelino T, Danne T, Weinzimer SA, Sibayan J, Johnson ML, Bailey RJ, Calhoun P, Carlson A, Isganaitis E, Bello R, Albanese-O'Neill A, Dovc K, Biester T, Weyman K, Hood K, Phillip M; FLAIR Study Group. A comparison of two hybrid closed-loop systems in adolescents and young adults with type 1 diabetes (FLAIR): a multicentre, randomised, crossover trial. Lancet. 2021 Jan 16;397(10270):208-219. doi: 10.1016/S0140-6736(20)32514-9. PMID: 33453783; PMCID: PMC9194961.
21/1/16
Lancet
介入試験
米国・ドイツ・イスラエル・スロベニア、7施設のクロスオーバーRCT（FLAIR）、HbA1c 7.0〜11.0%の14〜29歳の1型DM 113人、平均19歳、各12週間
開発中の新しいハイブリッドクローズドループ（自動補正ボーラスあり）vs 市販のMiniMed 670Gで、
日中の180mg/dL超の時間 34% vs 37%、差 -3.00%（優越性）
54mg/dL未満の時間 0.46% vs 0.50%（非劣性）
重症低血糖は新システムで1件（治療と無関係）
新しいハイブリッドクローズドループは、低血糖を増やさずに高血糖を減らす