心不全増悪直後のソタグリフロジンで心不全イベント減少（SOLOIST-WHF）
Bhatt DL, Szarek M, Steg PG, Cannon CP, Leiter LA, McGuire DK, Lewis JB, Riddle MC, Voors AA, Metra M, Lund LH, Komajda M, Testani JM, Wilcox CS, Ponikowski P, Lopes RD, Verma S, Lapuerta P, Pitt B; SOLOIST-WHF Trial Investigators. Sotagliflozin in Patients with Diabetes and Recent Worsening Heart Failure. N Engl J Med. 2021 Jan 14;384(2):117-128. doi: 10.1056/NEJMoa2030183. Epub 2020 Nov 16. PMID: 33200892.
20/11/16
N Engl J Med
介入試験
多施設二重盲検RCT（SOLOIST-WHF）、心不全の悪化で最近入院した2型DM 1,222人、中央値9.0カ月追跡（資金打ち切りで早期終了）
初回投与は退院前48.8%、退院後中央値2日51.2%
ソタグリフロジン vs プラセボで、
心血管死・心不全入院・緊急受診（100人年あたり）51.0 vs 76.3、HR 0.67（0.52-0.85）
心血管死 HR 0.84（0.58-1.22）
全死亡 HR 0.82（0.59-1.14）
下痢 6.1% vs 3.4%、重症低血糖 1.5% vs 0.3%
低血圧・急性腎障害は同程度
入院中〜退院直後から始めても安全で有効、というのは心不全診療の実際に近い大事なデータです。ただ早期終了で追跡は9カ月と短く、重症低血糖が増えている点は併用薬の調整とセットで考えたいところ。