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小児1型DMへ吸入インスリンは非劣性ならず

Haller MJ, Kanapka L, Monzavi R, et al. INHALE-1: A Multicenter Randomized Trial of Inhaled Technosphere Insulin in Children With Type 1 Diabetes. Diabetes Care. Published online November 12, 2025. doi:10.2337/dc25-1994

25/11/12

Diabetes Care

介入試験

多施設ランダム化比較試験(RCT)
4-17歳のDM230人(1型98%)
頻回注射+持続血糖モニター(CGM)使用者

吸入インスリン(TI) vs 皮下注超速効型インスリン(RAA)
26週(basalは皮下インスリン)

HbA1c
TI:8.22% → 8.41%
RAA:8.21% → 8.21%
群間差:+0.18%(95%CI −0.07〜0.43)と
非劣性達成ならず(P=0.091)

Time in Range(70–180 mg/dL):差なし
重症低血糖:TI 2件、RAA 1件
満足度:TIが有意に高い(P=0.004)

小児の選択肢として一定の有用性が示唆される

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