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妊娠DM、グリベンクラミドはインスリンに非劣性示せず

Sénat MV, Affres H, Letourneau A, Coustols-Valat M, Cazaubiel M, Legardeur H, Jacquier JF, Bourcigaux N, Simon E, Rod A, Héron I, Castera V, Sentilhes L, Bretelle F, Rolland C, Morin M, Deruelle P, De Carne C, Maillot F, Beucher G, Verspyck E, Desbriere R, Laboureau S, Mitanchez D, Bouyer J; Groupe de Recherche en Obstétrique et Gynécologie (GROG). Effect of Glyburide vs Subcutaneous Insulin on Perinatal Complications Among Women With Gestational Diabetes: A Randomized Clinical Trial. JAMA. 2018 May 1;319(17):1773-1780. doi: 10.1001/jama.2018.4072. PMID: 29715355; PMCID: PMC6583037.

18/5/1

JAMA

介入試験

フランス、13の大学病院の非劣性RCT(INDAO)、妊娠24〜34週に診断され食事療法10日で血糖不良の妊娠糖尿病 914人、平均32.8歳
グリベンクラミド(2.5〜20mg/日)vs インスリンで、
巨大児・新生児低血糖・高ビリルビン血症の複合 27.6% vs 23.4%、差 4.2%(上限 10.5%)
非劣性マージン7%を超え、非劣性は示されず
妊娠糖尿病で、グリベンクラミドを第一選択に使う根拠はない

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