地中海食で心血管イベントが約3割減少（PREDIMED再解析）
Estruch R, Ros E, Salas-Salvadó J, Covas MI, Corella D, Arós F, Gómez-Gracia E, Ruiz-Gutiérrez V, Fiol M, Lapetra J, Lamuela-Raventos RM, Serra-Majem L, Pintó X, Basora J, Muñoz MA, Sorlí JV, Martínez JA, Fitó M, Gea A, Hernán MA, Martínez-González MA; PREDIMED Study Investigators. Primary Prevention of Cardiovascular Disease with a Mediterranean Diet Supplemented with Extra-Virgin Olive Oil or Nuts. N Engl J Med. 2018 Jun 21;378(25):e34. doi: 10.1056/NEJMoa1800389. Epub 2018 Jun 13. PMID: 29897866.
18/6/13
N Engl J Med
介入試験
スペイン、多施設RCT（PREDIMED）の再発表版、心血管疾患のない高リスクの55〜80歳 7,447人（女性57%）、中央値4.8年追跡
2013年の原著でランダム化の不備（同居家族の非ランダム化での組み入れなど）が判明し、撤回・再解析
主要心血管イベント（心筋梗塞・脳卒中・心血管死）
・地中海食＋エキストラバージンオリーブオイル 3.8%、HR 0.69（0.53-0.91）
・地中海食＋ナッツ 3.4%、HR 0.72（0.54-0.95）
・対照（低脂肪食の指導）4.4%
不備のあった1,588人を除いても同様の結果
地中海食のエビデンスとしてよく引用されますが、ランダム化の不備で一度撤回された経緯は知っておくべきです。また対照群の低脂肪食はあまり守られておらず、 「何と比べた効果か」が少しぼやけている点は注意です。