冠動脈疾患の2型DM、チカグレロルで虚血減も出血増
Steg PG, Bhatt DL, Simon T, Fox K, Mehta SR, Harrington RA, Held C, Andersson M, Himmelmann A, Ridderstråle W, Leonsson-Zachrisson M, Liu Y, Opolski G, Zateyshchikov D, Ge J, Nicolau JC, Corbalán R, Cornel JH, Widimský P, Leiter LA; THEMIS Steering Committee and Investigators. Ticagrelor in Patients with Stable Coronary Disease and Diabetes. N Engl J Med. 2019 Oct 3;381(14):1309-1320. doi: 10.1056/NEJMoa1908077. Epub 2019 Sep 1. PMID: 31475798.
19/9/1
N Engl J Med
介入試験
多国籍の二重盲検RCT（THEMIS）、心筋梗塞・脳卒中の既往がなく安定冠動脈疾患のある50歳以上の2型DM 19,220人、中央値39.9カ月
アスピリンにチカグレロル vs プラセボを追加
心血管死・心筋梗塞・脳卒中 7.7% vs 8.5%、HR 0.90（0.81-0.99）
TIMI大出血 2.2% vs 1.0%、HR 2.32
頭蓋内出血 0.7% vs 0.5%、HR 1.71
致死的出血 0.2% vs 0.1%と有意差なし
死亡・心筋梗塞・脳卒中・致死的出血・頭蓋内出血の複合 10.1% vs 10.8%と差なし
永続的な服薬中止 34.5% vs 25.4%
心筋梗塞の既往がない2型DMでは、チカグレロルの追加で虚血イベントは減るが出血も増え、全体の利益ははっきりしない