低用量IL-2、新規発症1型DMでβ細胞機能保持せず

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Rosenzwajg M, Hartemann A, Halbron M, Amouyal C, Thivolet C, Rigalleau V, Fontaine P, Mignot B, Reynaud R, Carel JC, Bismuth E, Storey C, Bourdet K, Sonnet E, Baron S, Nicolino M, Perge K, Chaillous L, Kessler L, Mansilla M, Achenbach P, Ziegler AG, Aanstoot HJ, Mouraux T, Casteels K, Donath MY, Roep BO, Lorenzon R, Ribet C, Salem JE, Pitoiset F, Roux A, Vicaut E, Klatzmann D; DIABIL-2 investigators. Efficacy and safety of low-dose IL-2 in people with newly diagnosed type 1 diabetes (DIABIL-2): a double-blind, multicentre, randomised, placebo-controlled, phase 2b trial. Lancet Diabetes Endocrinol. 2026 Oct 1:S2213-8587(26)00191-9. doi: 10.1016/S2213-8587(26)00191-9. Epub ahead of print. PMID: 42822480.

26/10/1

Lancet Diabetes Endo

Pubmed

介入試験

DIABIL-2試験、ベルギー・フランス・ドイツ・スイス・オランダ19施設の第2b相RCT、診断3か月以内の1型DM（6-35歳）141人を低用量IL-2・プラセボに2:1割付、女性38%、追跡12か月

IL-2 vs プラセボで、主要評価項目（12か月時点のインスリン分泌能、Cペプチド）に有意差なし

期待された研究ですが、IL-2（免疫のブレーキ役）を増やす戦略ですが、発症後のインスリン分泌能保持には至らず。