リナグリプチン、2年でグリメピリドに非劣性

Gallwitz B, Rosenstock J, Rauch T, Bhattacharya S, Patel S, von Eynatten M, Dugi KA, Woerle HJ. 2-year efficacy and safety of linagliptin compared with glimepiride in patients with type 2 diabetes inadequately controlled on metformin: a randomised, double-blind, non-inferiority trial. Lancet. 2012 Aug 4;380(9840):475-83. doi: 10.1016/S0140-6736(12)60691-6. Epub 2012 Jun 28. PMID: 22748821.

12/6/28

Lancet

Pubmed

介入試験

多施設の二重盲検非劣性RCT、メトホルミンでHbA1c 6.5〜10.0%の2型DM 1,552人、HbA1c 7.69%、104週間
リナグリプチン5mg vs グリメピリド1〜4mgを追加
HbA1c -0.16% vs -0.36%、差 0.20%で非劣性（マージン0.35%）
低血糖 7% vs 36%、重症低血糖 1人 vs 12人
心血管イベント 12人 vs 26人、RR 0.46（0.23-0.91）
メトホルミンへの追加で、リナグリプチンはSU薬と同程度の血糖効果で低血糖と心血管イベントが少ない