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メトホルミン併用、カナグリフロジンはSU薬に非劣性

Cefalu WT, Leiter LA, Yoon KH, Arias P, Niskanen L, Xie J, Balis DA, Canovatchel W, Meininger G. Efficacy and safety of canagliflozin versus glimepiride in patients with type 2 diabetes inadequately controlled with metformin (CANTATA-SU): 52 week results from a randomised, double-blind, phase 3 non-inferiority trial. Lancet. 2013 Sep 14;382(9896):941-50. doi: 10.1016/S0140-6736(13)60683-2. Epub 2013 Jul 12. PMID: 23850055.

13/7/12

Lancet

介入試験

19カ国、157施設の二重盲検第3相非劣性RCT(CANTATA-SU)、メトホルミンでHbA1c 7.0〜9.5%の2型DM 1,450人、52週間
カナグリフロジン100mg vs 300mg vs グリメピリド(6〜8mgまで増量)を追加
グリメピリドとのHbA1cの差 100mg -0.01%(非劣性)、300mg -0.12%(優越性)
重篤な有害事象 5% vs 5% vs 8%
性器真菌感染症 女性 11% vs 14% vs 2%、男性 7% vs 8% vs 1%
尿路感染症 6% vs 6% vs 5%、頻尿 3% vs 3% vs <1%
メトホルミンで血糖不良の2型DMに、カナグリフロジンはSU薬と同等以上の選択肢

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