米国/単群非盲検多施設研究（PETITE-T1D試験）
米国/多施設 2型1型DM（ステージ2）の8歳未満の小児23人
（平均年齢4.8歳、範囲1.7-6.8歳）

Teplizumab 14日間投与で有害事象ほとんどが軽度～中等度）
グレード4, 5はなし
中止TEAE：3人（13%）（貧血、肝酵素上昇、斑丘疹）

2人がステージ3へ進行。
ステージ3への非進行推定確率は89.6%（64.3%-97.3%）

Teplizumabはステージ2の8歳未満の1型DM小児において安全で忍容性が高かった。
8歳未満への適用拡大の安全性データを補完